🇪🇺 Fabricantes europeos de dispositivos médicos discontinúan productos por una ley de la UE
El Reglamento de Dispositivos Médicos (MDR, por sus siglas en inglés) de la UE, que entró en vigor en mayo de 2021, establece criterios de seguridad para los dispositivos médicos, desde implantes y prótesis hasta medidores de glucosa en sangre y catéteres, e incluso exige para algunos nuevos estudios clínicos.
Según las compañías, los costos para obtener la certificación han aumentado de 3 a 10 veces y puede tomar hasta dos años.
No comments:
Post a Comment